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"泽马可"已在沪药房消失 申城封存2100多盒相关药品
2007年6月13日 03:28
来源:新闻晨报 作者:陈里予 选稿:顾卓丹

  因治疗中存在增加心血管缺血的风险,市食品药品监督管理局日期发出紧急通知,要求暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂,其中包括“泽马可”。截至昨天15时,本市的汇总已结束,目前已代为封存2100多盒相关药品,将由生产企业负责收回。

  研究资料表明,使用替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后认为,目前对于部分患者,使用该药的风险大于益处。上周五,国家食品药品监督管理局发出药品生产、经营、使用单位暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂的通知。同一天,市食药监局向2100余家药品批发、零售单位、近700家医疗机构发出通知,要求汇报替加色罗所存数量。经过4天调查,258家药品经营单位和78家医疗机构表示存有该类药品。本市各食药监分局出动500多人次前往查封。昨天查封的2100余盒相关药品
中大部分是“泽马可”。

  昨天,本市各大药房柜台里的“泽马可”已经消失。据介绍,市场上销售的“泽马可”规格一般为6mg/片×10片,属于处方药,价格每盒约70元。

  据悉,上周五,生产“泽马可”的制药公司———北京诺华制药有限公司正式启动了退货方案。即日起至2007年9月8日,该公司收到患者退货后,将对符合退货要求的药品进行确认登记,通过邮局汇款的方式尽快支付药品退款和患者为此支付的邮资。患者退货可咨询服务热线8008101555\(24小时专人接听\);医院、药店等单位的库存可退回至进货的医药公司。

  退货热线开通后,每天有上百名患者进行咨询,几十名患者要求退货。北京诺华相关人士告诉记者,全国约有4.6万名患者曾经或正在使用该药。在3天的咨询中,上海的患者超过一半。由于“泽马可”是处方药,已向各大医院相关医生发信,暂停开出处方,同时建议医生对正在用“泽马可”治疗的患者,用其他方法治疗。

  据了解,迄今本市收到该类药引起的不良反应仍为两例,但都不是使用替加色罗引起的缺血性心血管病例。

  “泽马可”在2004年8月获得美国食品药品管理局批准,用于治疗65岁以下男性和女性的慢性便秘,主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,包括腹痛、腹部不适、胀气、便秘等症状。

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