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沪医院正逐步建立植入医器追 溯管理系统
2007年9月9日 03:17
来源:新闻晨报 作者:陈里予 选稿:施卿

  昨天,仁济医院宣布,所有在该院接受白内障手术的病人都能得到一张人工晶体的条形码,全程掌控植入物的“来龙去脉”。上海市药监局一旦发出医疗器械召回令,医院能在几秒钟内找到病人。目前,全市各家医院都在逐步建立植入性医疗器械全程可追溯管理系统,并与药监局联网,今后,一旦药监部门发出植入医疗器械召回令,就能够在第一时间找到问题医疗器械和使用病人,防止意外事件发生。

  张老伯是在仁济医院就医的首批受益病人之一。在他决定进行白内障手术后,他使用的两片人工晶体随即送至仁济医院。管理人员在对人工晶体外包装的条形码进行验收后,电脑屏幕上立即出现了该产品的注册证信息、产品规格、有效期限等信息,这表示该产品具有合法身份,并且已在市药监局备案。

  手术前,手术室护士再次对人工晶体身份进行确认,并在病人信息系统中输入病人的手术名称、时间、手术医生,随后生成了包括产品
名称、规格型号、生产厂商名称、收费单位、产品追溯编码、手术医生等16项内容的植入性医疗器械使用登记表和使用收费清单,打印出条形码后贴至患者病史中。同时,还直接反馈到了市药监局电脑系统,从而完成了整个追溯系统的流程。

  仁济医院相关负责人透露,下一阶段将逐步建立其他植入物医疗器械的条形码管理,一旦发生问题,医生能够在术后进行长期随访,还能打击制售、使用假冒伪劣医疗器械的违法行为。


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